La recherche clinique

L’Unité de Soutien à la Recherche Clinique (USRC), créée en septembre 2013, est rattachée à la Direction des affaires médicales et de la recherche. C’est une unité dédiée à tous les sites de l’Hôpital NOVO.

Elle a pour vocation de dynamiser le développement de la Recherche clinique et d’apporter son expertise à tout professionnel désireux de participer ou monter un projet de recherche clinique.

L’USRC est composée d’une vingtaine de professionnels formés à la législation et la réglementation en matière de recherche clinique. L’unité coordonne également le dispositif EMRC (Équipes Mobiles de Recherche Clinique) pour les départements du Val-d’Oise (95) et de la Seine-Saint-Denis (93) avec plusieurs TEC EMRC disponibles sur la zone.

Les locaux de l’USRC sont situés au 1^er étage du bâtiment H de l’Hôpital NOVO – Site de Pontoise. Des bureaux supplémentaires proches des patients et des professionnels de santé sont localisés dans d’autres lieux de l’hôpital.

L’Unité de Soutien à la Recherche Clinique est organisée en quatre cellules permettant d’intervenir à toutes les étapes d’une étude clinique.

• La cellule d’Investigation Clinique gère les projets de recherche promus par les promoteurs industriels, institutionnels (établissements de santé publics et privés) et académiques (groupes coopérateurs, sociétés savantes, instituts de recherche…) qui se déroulent sur un des sites de l’Hôpital NOVO. Cette cellule est composée de coordinatrices d’études cliniques, de  techniciens d’études cliniques (TEC),d’une sage-femme et d’infirmières de recherche clinique. Ils travaillent en étroite collaboration avec les investigateurs (médicaux, paramédicaux, etc…) des différents services pour veiller au bon déroulement des études.

• La cellule Promotion a pour mission d’aider les professionnels de santé (médecins, sages-femmes, infirmiers, kinésithérapeutes…) à concevoir et mettre en place des projets promus par notre établissement. Des chefs de projet sont en charge de la conception des documents et des soumissions réglementaires nécessaires : rédaction du protocole et des consentements, déclarations à la CNIL (Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés), au CPP (Comité de Protection des Personnes) à l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)…. Il apporte également une aide organisationnelle pour la mise en place concrète des études et leur suivi avec l’aide d’attachés de recherche clinique (ARC). La cellule Promotion apporte également son expertise à d’autres établissements désireux d’être promoteur d’études.

• La cellule Gestion, Réglementaire et Qualité a pour mission de garantir la qualité des études, contribue à la formation continue du personnel de l’Unité, gère les contrats et conventions nécessaires aux partenariats et assure le suivi financier des études.
  Un Guichet Unique sera votre interlocuteur privilégié pour répondre à vos demandes (guichet-unique@ght-novo.fr).

• La cellule Méthodologie et Statistiques aide pour sa part les porteurs de projets à concevoir le plan d’analyse statistique, à déterminer le nombre de patients nécessaires et à réaliser les analyses statistiques en vue d’une publication ou d’un rapport. Notre data-manager intervient sur la conception de CRF/eCRF.

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Présentation et missions

La Commission de Recherche Clinique présidée par le Dr Edouard BEGON émane de la CME (Commission Médicale d’Établissement). Elle est composée de représentants des différents pôles de l’Hôpital NOVO et de l’administration.

Leurs missions sont les suivantes :

• Élaborer la stratégie de recherche de l’établissement en lien avec le projet médical et les projets de pôle 
• Émettre un avis sur la pertinence et la faisabilité des projets par rapport aux axes scientifiques et médicaux définis
• Favoriser le développement de projets collaboratifs 

-> Télécharger la liste des membres de la Commission de recherche clinique

Le bureau

La Commission de Recherche Clinique a nommé un Bureau composé de 6 personnes qui se réunissent deux fois par mois. Réactif et opérationnel, le Bureau émet un avis sur la pertinence et la faisabilité des projets proposés aux professionnels de santé de notre hôpital. Il émet également des recommandations sur les projets conçus en interne.

L’ensemble  des projets menés au sein de l’Hôpital NOVO, qu’ils soient interventionnels ou non, doivent être présentés au Bureau. Les demandes doivent être adressées au Guichet Unique de l’Unité de Soutien à la Recherche Clinique (guichet-unique@ght-novo.fr).

La liste des membres du bureau :

• Maryline DELATTRE, Responsable USRC
• Dr Edouard BEGON, Président du Bureau – Dermato-MPU
• Dr Patrick COLOBY, Urologie
• Dr Catherine CAMPINOS, Endocrinologie
• Dr Julien MANSON, Pharmacien
• Dr Philippe MICHEL, Réanimation

L’Hôpital NOVO est membre fondateur du réseau RICH, Réseau de Recherche et d’Innovation en Centre Hospitalier.

Le réseau RICH a pour objectif de promouvoir et de soutenir la recherche et l’innovation en santé dans les CH. Il permettra de favoriser les collaborations entre les Centres Hospitaliers, de développer des activités de partage d’expérience et d’être force de proposition auprès des instances, des partenaires, des fédérations et des conférences hospitalières.

L’assemblée générale constitutive qui s’est tenue le 18 mars 2022 avec ses 10 membres fondateurs, a permis d’élire le Conseil d’Administration et les 4 membres du Bureau. La Présidence est assurée par l’Hôpital NOVO et la Vice-présidence par le Centre Hospitalier du Mans. Le Trésorier est le Centre Hospitalier du Puy-en-Velay et le Secrétaire général, le Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil.

Le réseau RICH a pour vocation d’associer d’autres CH, qu’ils soient structurés ou non en recherche clinique. Début 2023, le réseau RICH était composé de 49 membres.

Site internet : www.reseau-rich.fr

Les membres fondateurs du Réseau RICH :

• Centre Hospitalier de Pontoise, Maryline DELATTRE, Responsable Unité de soutien à la recherche clinique (maryline.delattre@ght-novo.fr)
• Groupe Hospitalier La Rochelle Ré Aunis, établissement support du GHT Atlantique 17 ; Caroline ALLIX-BEGUEC, Responsable recherche clinique (caroline.allix-beguec@ght-atlantique17.fr)
• Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil, établissement support du GHT Val-de-Marne Est  ; Camille JUNG, Responsable du Centre de Recherche Clinique (camille.jung@chicreteil.fr)
• Centre Hospitalier Départemental Vendée, établissement support du GHT Vendée ; Valérie DESROYS DU ROURE, Responsable de l’Unité de Recherche Clinique (valerie.desroysduroure@ght85.fr)
• Centre Hospitalier Intercommunal de Mont de Marsan et du Pays des Sources, établissement support du GHT 40 ; Jérôme DIMET Responsable du Centre de Recherche Clinique Hospitalier (jerome.dimet@ght40.fr)
• Centre hospitalier Emile Roux du Puy-en-Velay, établissement support du GHT Haute-Loire ; Emilie GADEA, Directrice déléguée à la Recherche en Santé et Innovation, Responsable de l’Unité de Recherche Clinique GHT43 (emilie.gadea@ch-lepuy.fr)
• Centre Hospitalier Annecy-Genevois, établissement support du GHT Haute-Savoie Pays de Gex ; Magali FARINES-RAFFOUL, Responsable du Centre de Recherche Clinique (mfarines@ch-annecygenevois.fr)
• Centre Hospitalier du Mans, établissement support du GHT de la Sarthe ;  Christelle JADEAU, Responsable de la Plateforme de recherche clinique (cjadeau@ch-lemans.fr)
• Centre Hospitalier de Cholet, établissement partie du GHT Maine et Loire ; Marie GAUME, Coordinatrice de l’Unité de Recherche Clinique (marie.gaume@ch-cholet.fr)
• Centre Hospitalier de Versailles, établissement support du GHT Yvelines Sud ; Laure MORISSET, Coordinatrice promotion de la recherche clinique (drci@ch-versailles.fr)

L’Hôpital NOVO est activement investit dans la recherche depuis plusieurs années. C’est pourquoi plus de 20 services participent à des études cliniques. L’établissement possède plusieurs plateaux médico-techniques : TEP scan, IRM, scanners, radiologie interventionnelle, unité de préparation des anti-cancéreux…

L’Unité de Soutien à la Recherche Clinique (USRC) met à disposition pour les études, des TEC, sages-femmes et des infirmières de recherche clinique, encadrés par des coordinatrices.

Points forts de notre structure :

• Présence d’un Guichet Unique garantissant une simplification et une centralisation des démarches administratives et financières : enregistrement des études, signature des conventions, facturations. Guichet-unique@ght-novo.fr
• Existence d’un circuit « fast feasibility » grâce à une coordinatrice d’études cliniques dédiée pour répondre en 48h aux demandes de faisabilité.
• Mise en œuvre d’une évaluation interne de la faisabilité (circuit rapide, pas d’allongement du délai de démarrage) : évaluation systématique de la faisabilité du protocole d’étude et du potentiel patient par le Bureau de la Commission de Recherche Clinique pour garantir la bonne réalisation des études.
• Existence d’un système de contrôle et d’assurance de la qualité garantissant l’harmonisation des pratiques des TEC en accord avec la législation et la réglementation en vigueur.

-> Télécharger la plaquette de la recherche clinique

Qu’est-ce que la recherche clinique ?

La recherche clinique correspond aux études scientifiques menées sur la personne humaine dans le but de développer et d’améliorer les connaissances dans le domaine de la santé. Les études scientifiques sont également appelées études cliniques ou essais cliniques.

Objectifs :

• Évaluer la sécurité, la tolérance et l’efficacité d’un produit de santé dans un but de diagnostic, de traitement ou de prévention. C’est le seul moyen de développer de nouveaux traitements ou de nouvelles stratégies thérapeutiques.
• Améliorer la qualité des soins des patients dans tous les domaines de la Santé.

Tout essai clinique est encadré par la législation et la réglementation française et européenne en vigueur.

 Pourquoi participer ?

Participer à une étude clinique permet de :

– Bénéficier d’un traitement ou d’un dispositif médical innovant qui n’est pas encore disponible sur le marché, parfois alors qu’il n’existe pas de traitement alternatif.

– Bénéficier des meilleures conditions de sécurité possible, encadrées par un protocole de recherche.

– S’impliquer dans une démarche contribuant au progrès médical.

Comment participer ?

Pour toute question ou si vous souhaitez participer à une étude clinique, vous pouvez vous rapprocher de votre médecin traitant ou du médecin qui vous suit à l’hôpital. L’Hôpital NOVO mène de nombreuses études cliniques.

Mes droits concernant mes données :

Vos données de santé peuvent être consultées et utilisées dans le cadre d’études cliniques réalisées au sein de l’établissement. La législation et la réglementation en vigueur stipule qu’une information individuelle et un consentement écrit de votre part sont requis pour certaines études. Dans tous les cas, vous avez un droit d’accès, d’effacement, de portabilité, de rectification, de limitation et d’opposition sur vos données. Vous pouvez contacter le Délégué à la Protection des Données à l’adresse dpo@ght-novo.fr

Les données sont conservées pendant 15 ans après la fin de l’étude.

-> Témoignages

 Pour comprendre et s’informer sur la recherche clinique :

-> https://notre-recherche-clinique.fr/

Que ce soit pour un stage ou un poste, si vous souhaitez rejoindre notre équipe, nous vous invitons à envoyer votre candidature (CV et lettre de motivation) à l’adresse suivante : recherche-clinique.recrutement@ght-novo.fr

• Journée de recherche en soins le 01/06/23
• Web’RC : 1 fois par mois, webinaire thématique professionnels de recherche cliniques
• ½ Journée de la Recherche Clinique : 3 fois par an, pour les professionnels de santé
  
• Session formation des AMA à la recherche clinique
  
• Semaine du Patient : chaque année en mai
  

-> Cliquez ici pour consulter les évenements passés de l’USRC